Специалист по регистрации и сертификации
от 120 000 ₽/месяц
В компанию приглашается на постоянную работу Менеджер по регистрации/сертификации
Обязанности:
- Планирование и управление процессом регистрации медицинских изделий (полный цикл);
- Ведение проектов по регистрации медицинских изделий (полный цикл);
- Взаимодействие со специалистами компании в США, Германии и Москве;
- Подготовка досье для регистрации МИ, внесения изменений в регистрационное удостоверение и в регистрационное досье, регистрация, подтверждение регистрации, изменения в РФ и ЕАЭС;
- Участие в разработке нормативно-технической документации, регистрационного досье, инструкций и пр.;
Требования:
- Опыт работы на позиции специалиста по регистрации и сертификации МИ от 1-3 лет;
- Ведение полного цикла регистрации МИ на рынке России в соответствии с законодательством и стандартами страны и ЕАЭС;
- Кросс-функциональное взаимодействие внутри компании (Россия, Германия, США, с сотрудниками уполномоченных государственных организаций);
- Навыки подготовки и подачи регистрационных досье; проведения экспертной оценки содержания досье с целью новой регистрации, внесения изменений, продления регистрации в РФ, остальных странах ЕАЭС;
- Разработка плана по регистрации продукции в России, ЕАЭС, странах СНГ и ведение отчетности;
- Высшее образование (биолог, инженер, химик, фармацевт, филолог-английский)
- Английский язык (upper-intermediate) владение профессиональной терминологией, умение оценить достаточность документации/досье и разговорный увернный;
Условия:
- Оформление в штат по ТК РФ;
- Полный рабочий день, 5/2 с 9.00 до 18.00 (по отдельному приказу сокращение рабочего дня на 1 час с сохранением ЗП, c выбором интервала рабочего дня).
- ДМС + стоматология без протезирования. Премии по итогам года.
- Проездной на метро 1 год.
- Заработная плата по результатам собеседования
- Место работы: м. Профсоюзная.
